【創薬】規制当局の承認を受けた「アルツハイマー治療薬」に研究者から非難の声！！「脳腫脹のリスクが非常に高い」

規制当局の承認を受けた「アルツハイマー治療薬」に研究者から非難の声、「脳腫脹のリスクが非常に高い」

国内の医薬品規制などを管轄するアメリカ食品医薬品局(FDA)が新たに承認したエーザイのアルツハイマー病治療薬「ADUHELM」について、研究者などが「脳腫脹のリスクが40％もある」「有効性が確認されていない」と非難の声を上げたと報じられました。

A “disgraceful decision:” Researchers blast FDA for approving Alzheimer’s drug | Ars Technica
https://arstechnica.com/science/2021/06/a-disgraceful-decision-researchers-blast-fda-for-approving-alzheimers-drug/

2021年6月8日、日本の医薬品大手・エーザイとアメリカ最古参の医薬品メーカー・Biogenが共同開発した「アデュカヌマブ(商品名：ADUHELM)」がFDAの承認を受けました。
ADUHELMはアルツハイマー病患者の脳内に多く存在することが知られるアミロイドβプラークを減少させることでアルツハイマー病に作用する医薬品。
エーザイの内藤晴夫CEOは「アルツハイマー病治療の歴史に新たな1ページを開くことができたことを大変嬉しく思います」とコメントしていました。

（以下略、続きはソースでご確認下さい）

Gigazine 2021年06月09日 16時00分
https://gigazine.net/news/20210609-researchers-blast-fda-approving-alzheimer-drug/

原文の英語は brain swelling とある　タイトルの脳腫瘍は全くの誤訳
適訳は 脳浮腫か脳腫脹だよ これはある程度想定できる beta アミロイドと免疫複合体を
この抗体薬は形成するわけだからある程度の免疫炎症はおこるだろう
コロナワクチンの注射部位の筋肉痛と同類だ
月一回投与だから投与された後2、3日は頭重感発熱はあるだろう

この日本語タイトルは意図的な誤訳なら 5ch は [すらいむ★]のスレたてを取り締まるべきレベル
くりかえすが brain tumor ではなく swelling である

ぼけてだんだん家族も友達も好きだったことも忘れていくのであれば
副作用があろうがぼけたら生きてる意味が無いから俺だったらすがるわ

ばあちゃんがなにもかも忘れて赤の他人のような目で俺を見たとき
涙が止まらなかった……

もろもろの事象を全て見込んで許可が下りたんじゃん。

この件だけでなく、新薬開発には途方もない利権が絡むので、恩恵に与れなかった人たちからの罵詈雑言は、いつもながら凄まじい。

「ロボトミー ノーベル賞・・偉大な成果」

う！頭が痛い・・

> 脳腫脹のリスクが40％もある

絶対嘘

それよか、年間600万円って・・・

ぼったくりだろ。

しかも治療薬ではないだろ？

アミロイドβを消すだけで

傷ついた神経細胞を修復するわけじゃない。

600万払って脳腫脹のリスクが40％もある

これ有効な薬なのかww

＞被験者の約40％で脳腫脹が確認された

脳腫瘍じゃなくて脳腫脹か
大丈夫じゃね

うちの父ちゃんは魚ばっかり食べて毎日そろばん使って体動かしてよく寝てタバコ吸わなくて酒はビール１本以上飲まなくかったが55歳でアルツハイマーになったぞ
だから予防法なんて信じてない
脳トレもDHAサプリも意味ないと思ってる

アルツハイマーが進行して死ぬのも副作用で死ぬのも死ぬのには変わりないから、自分ならこれ飲んでみたいなあ
脳の腫脹とアルツハイマーの進行ってどっちがスピード速いのかな

>>1

https://www.jiji.com/jc/article?k=2021061200238
米承認に抗議、３人辞任　アルツハイマー新薬
2021年06月12日07時42分

【ニューヨーク時事】日本の製薬大手エーザイと米バイオジェンが共同開発した
アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認されたことをめぐり、
米メディアは１１日、ＦＤＡの独立諮問委員会の委員３人が辞任したと報じた。
承認への抗議の意思表示という。

諮問委は外部有識者がＦＤＡに助言する組織で、昨年１１月には委員の大半が治療薬の承認に反対していた。
辞任した一人はロイター通信に「（ＦＤＡに）大変失望した」とコメントした。