【創薬】エーザイが共同開発、アルツハイマー治療薬の承認を出した規制当局の諮問委員３名辞任　～近代アメリカ史でおそらく最悪の承認～

アルツハイマー治療薬の承認を出した規制当局の諮問委員が3名辞任、承認に対する抗議のため

国内の医薬品規制などを管轄するアメリカ食品医薬品局(FDA)が日本のエーザイとアメリカの老舗医薬品メーカー・Biogenが共同開発したアルツハイマー治療薬「ADUHELM」を承認した一件を巡って、FDAの諮問委員3名が辞任しました。
辞任した諮問委員のうち1名は「近代のアメリカ史の中でおそらく最悪の医薬品承認」と述べています。

Three experts resign as FDA advisers over approval of Alzheimer’s drug | Ars Technica
https://arstechnica.com/science/2021/06/three-experts-resign-as-fda-advisors-over-approval-of-alzheimers-drug/

Biogen says FDA didn't push for trial before Alzheimer's approval - Axios
https://www.axios.com/biogen-interview-fda-alzheimers-aduhelm-approval-8666ee56-6294-4365-9e68-43ba84045c8b.html

2021年6月8日、FDAがエーザイとBiogenが共同開発したアルツハイマー治療薬「アデュカヌマブ(商品名：ADUHELM)」を承認しました。
ADUHELMはアルツハイマー病患者の脳内に多く存在することが知られるアミロイドβプラークを減少させることでアルツハイマー病に作用する医薬品で、エーザイの内藤晴夫CEOは「アルツハイマー病治療の歴史に新たな1ページを開くことができたことを大変嬉しく思います」と述べていました。

Gigazine 2021年06月14日 14時00分
https://gigazine.net/news/20210614-three-fda-advisers-resign-alzheimer-approval/

ＦＤＡがアミロイド仮説で治るんじゃないか
と効果があるかわからぬ薬に
非科学的な承認を出した

裏には政治的圧力やバイオジェンとの癒着があったと言われている

>>1
ワロタ

The advisory committee reviewed the data behind Aduhelm
last November and voted overwhelmingly against approval.
Of the 11 advisers on the committee, 10 voted “no” on the
question of whether Biogen had collected enough evidence to
indicate that the drug is effective. The remaining adviser
voted “uncertain.”
諮問委員会は昨年11月にAduhelmの背後にあるデータを検討し、
承認に圧倒的に反対票を投じました。委員会の11人の顧問のうち、
10人はBiogenが薬が有効であることを示すのに十分な証拠を集
めたかどうかの質問に「いいえ」と投票しました。残りの顧問は
「不確か」と投票した。
https://arstechnica.com/science/2021/06/three-experts-resign
-as-fda-advisors-over-approval-of-alzheimers-drug/

きくかどうかわからない

効いたとしても大した効果じゃない

>>1

https://jp.reuters.com/article/alzheimer-fda-idJPKCN2DQ0E7
2021年6月14日4:16 午後
アングル：アルツハイマー新薬承認のＦＤＡに専門家から疑義の声

※記事長文なのでリンク先でお願いします

なんでもそうだけどさ、　　新しい技術って使ってみて不具合をアップデートして行くもんでさ

より安全に効果が得られるようになるといいね

アミロイドβは炎症による産生物質だろう！
老化すると体のあっちこっちで炎症が起きる。

だから膠原病の罹患者は抗炎症剤を服用しているせいで高齢になってもアミロイドβの蓄積がすくない。
あるいはがん罹患しやすい人は免疫が弱いせいで免疫の活動による体内でおこる炎症がすくないせいで
アルツハイマー型認知症が少ない。逆もしかりで統計的にアルツハイマー型認知症患者にはがんがすくない。
ダウン症も体内の老化が早くて炎症が起こるから、30代以降にアミロイドβが蓄積して認知症を発症していく。

つまり若いうちから抗炎症剤を常用してれば予防できる。もちろん適度な運動と野菜中心の食事、
必要量のたんぱく質を摂取しつつ、加工食品の禁止、過剰な糖質や脂質、塩分を禁止する。
さらに、フェルラ酸にはアミロイドβを除去する効果があるからこれを服用すればいいだろう

でも、あれはダメ、これはダメ、我慢しろなんてつらいけどね。

きくかどうかわからない

50パーセントの確率で
効くかもしれないし
効かないかもしれない

当たるもはっけ
当らぬもはっけ

新コロで流れ変わったな。
取り敢えず、条件付承認出して、新薬を世に出す。と。

こっちの方が治験とか捗ると思うが。日本も真似して欲しい。