【創薬】アルツハイマー薬、承認せず　エーザイと米社開発―ＥＵ当局

2021-12-21 2021-12-19

アルツハイマー薬、承認せず　エーザイと米社開発―ＥＵ当局

【ブリュッセル時事】欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１７日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の販売承認を拒否する勧告を出したと発表した。
臨床試験（治験）で十分な効果と安全性が確認されなかったと判断した。

（以下略、続きはソースでご確認ください）

時事通信　2021年12月17日23時16分
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021121701286

引用元: ・【創薬】アルツハイマー薬、承認せず　エーザイと米社開発―ＥＵ当局 [すらいむ★]

2: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 14:56:50.02 ID:22tHBnEG

株がﾌﾞｸﾌﾞｸしそ

3: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:00:17.13 ID:SNeWxI/4

当然老化現象は薬では治らない

4: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:06:13.20 ID:eBDnrMMx

まだ空売り間に合いそうだな

5: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:20:25.33 ID:JBHeHnrI

政治の世界だからな
海外は平気で外資排除する

21: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 20:08:31.04 ID:SUlpFjPW

>>5
日本も来年からやるからなぁ

6: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:23:42.41 ID:z1NLPoxQ

エーザイ利用されただけ

7: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:24:24.52 ID:glYAmqNl

株価暴落か

8: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:26:21.59 ID:glYAmqNl

＞エーザイ利用されただけ

バイオジェンが開発した今回の薬と
エーザイの開発したボツになった薬

セットで治験を行い、特許は折半するとの契約だったはず
エーザイは一方的に得をしていた

9: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 15:45:13.14 ID:CrrUnBwI

アメリカFDAでは色々工作活動効いたのにEUでは効かなかったということ？

24: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 23:46:35.84 ID:knO5loC6

>>9
FDAは効果のみ重視で副作用は軽視しがち
だから他の国で承認があれば日本でも使用可能になる特例承認制度はイギリス、カナダ、フランス、ドイツの4か国だけ認められ、アメリカは入ってなかった
去年、新型コロナ禍でレムデシビルをとにかく早く使えるようにしたいがためだけに強引にアメリカも加えたが
正直愚策だったと思う
これから効果に対し安全性が低い薬が入ってくる可能性がある

10: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 16:07:32.91 ID:woJZq0fi

こうなると安全を踏む日本の承認は難しい

11: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 16:28:04.53 ID:j4Ups4rb

アルツハイマーなんて
治るようになるのは
500年後だろ

16: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 18:13:58.91 ID:8usAyVt7

>>11
予防の方が先に進むじゃね
糖尿とか循環器系の生活習慣病との関連はいろいろいわれてるし

12: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 16:44:13.40 ID:mnBMr83l

どんな薬よりも認知症になっても本人が楽しく幸せに暮らせる環境づくりの方が大事

25: 名無しのひみつ 2021/12/19(日) 00:02:36.76 ID:JOFoBXaz

>>12
これに尽きる

13: 名無しのひみつ 2021/12/18(土) 16:58:35.29 ID:hLv+wjaF

　世界中で、ボケ薬は開発されてはいる。だが、どれもボケ進行を遅らせたり、服用し作用中だけ改善するだけで、治す　完治もしないし進行も停止しない。　いつもの失敗作。